AMTLICHE ARZNEIMITTELUNTERSUCHUNG UND UNABHÄNGIGES AUFTRAGSLABOR
Unsere Leistungen
Arzneimittelanalytik
Arzneimittelanalytik ist ein wichtiges Instrument zur Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln. Denn Arzneimittel sind ein besonderes Gut. Nicht von ungefähr gibt es im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und …
Wirkstoffanalytik
Screening auf Lösemittelrückstände Bei der Synthese von Arzneistoffen und der Produktion von Arzneimitteln können Lösemittel eingesetzt werden, die sich nicht vollständig aus dem Endprodukt entfernen lassen. Einige dieser Lösemittel können …
Mikrobiologie
Einsatz der Isolator-Technologie Das Europäische Arzneibuch schreibt für die Untersuchung von sterilen und nicht sterilen Produkten spezielle mikrobiologische Analyseverfahren vor. Wir bieten in unserem Labor die Prüfung auf Bakterien-Endotoxine, die …
Schulungen
Coming soon
Spezialanalytik
Prüfung auf Aflatoxine Einsatz eines ELISA-Tests Aflatoxine sind giftige, krebserregende Stoffe, die von verschiedenen Schimmelpilzarten gebildet werden. Sie können zum Beispiel bei der falschen Lagerung von pflanzlichen Rohstoffen entstehen. Seit …
Strafverfolgung
Was ist Arzneimittelkriminalität? Das Arzneimittelgesetz (AMG) verbietet u.a. das Inverkehrbringen von Ob ein Arzneimittel bedenklich oder gefälscht ist, kann oft erst nach analytischer Untersuchung auf seine tatsächliche Zusammensetzung hin beurteilt …
Monoklonale Antikörper
Coming soon
Sachverständige
Ratgeber in Spezialfragen der pharmazeutischen Analytik Gemäß § 64 (2) des AMG kann die Arzneimittelüberwachungsbehörde bei der Durchführung der Überwachung Sachverständige beiziehen. Auf Anfrage der Behörden begleiten daher wissenschaftliche Mitarbeiter …